Aquadetrim - upute za uporabu

Matični broj:

P broj 014088 / 01-061008
Robna marka: Aquadetrim

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Struktura
1 ml otopine (30 kapi) sadrži:
Aktivne komponente.
Kolekalciferol (vitamin D₃) - 15 000 ME
Pomoćne tvari. Makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, anis aroma (ili anis esencija), alkohol u benzinu, pročišćena voda.

Opis.
Bezbojni, prozirni ili blago opalescentni anisni miris.

Farmakoterapijska skupina.
Regulator izmjene kalcijevog fosfora.
ATX kôd: A 11 SS 05

Farmakološki učinak:
Vitamin D₃ je aktivni antirahitski faktor. Najvažnija funkcija vitamina D₃ je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.
Vitamin D₃ je prirodni oblik vitamina D, koji se kod ljudi formira u koži pod utjecajem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D2, karakterizira ga 25% veća aktivnost. Kolekalciferol igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata iz crijeva, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije desni, a također regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih iona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa koštanih mišića, rad miokarda, potiče živčano uzbuđenje i regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D potreban je za normalno funkcioniranje paratireoidnih žlijezda, a također je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava, utječući na proizvodnju limfokina.

Nedostatak vitamina D u hrani, oslabljena apsorpcija, nedostatak kalcija, kao i nedovoljno izlaganje sunčevoj svjetlosti, tijekom razdoblja intenzivnog rasta djeteta, dovodi do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije; trudnice mogu osjetiti simptome tetanije, kršenje procesa kvalifikacije koštanog tkiva novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena tijekom menopauze, jer one često razvijaju osteoporozu, zbog hormonalnih poremećaja.

farmakokinetika.
Vodena otopina vitamina D₃ apsorbira se bolje nego otopina ulja. U nedonoščadi dolazi do nedovoljnog stvaranja i ulaska žuči u crijeva, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Nakon oralne primjene, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluživot kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega. Lijek prelazi placentarnu barijeru u majčino mlijeko. Izlučuje se iz tijela bubrezima i crijevima. Vitamin D₃ kumulativno.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje
Vitamin D se ne smije koristiti tijekom trudnoće.₃ u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenog učinka u slučaju predoziranja.
Vitamin D treba propisati s oprezom.₃ u žena koje doje lijek koji majka uzima u visokim dozama može izazvati simptome predoziranja kod djeteta.
Tijekom trudnoće i dojenja, doza vitamina D₃ ne smije prelaziti 600 ME dnevno

Doziranje i primjena

• cjelovita novorođenčad od 4 tjedna života, do 2-3 godine uz pravilnu njegu i dovoljan boravak na svježem zraku: 500-1000 ME (1 kap) dnevno;
• nedonoščad, od 4. tjedna starosti, blizanci, dojenčad u lošim životnim uvjetima: 1000-1500 (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno.
• trudnice: dnevna doza vitamina D od 500 IU₃ tijekom cijelog razdoblja trudnoće, odnosno uzimanja 1000 IU dnevno, počevši od 28. tjedna trudnoće.
• u postmenopauzalnom razdoblju 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

• s rahitisom: dnevno 2000 - 5000 ME (4-10 kapi), ovisno o težini rahita (I, II ili III) i tijeku, 4-6 tjedana, pod budnim nadzorom kliničkog stanja i proučavanjem biokemijskih parametara ( kalcij, fosfor, alkalna fosfataza) krv i urin. Počnite s 2000 ME za 3-5 dana. Zatim se uz dobru toleranciju doza povećava na pojedinačnu terapijsku dozu (najčešće 3000 ME). Doza od 5000 ME propisana je samo za teške koštane promjene..
  Ako je potrebno, nakon tjedan dana pauze, možete ponoviti tijek liječenja.
  Liječenje se provodi sve dok se ne postigne jasan terapeutski učinak, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 - 1500 IU / dan.
• u liječenju bolesti poput rahitisa: 20000-30000 ME dnevno (40-60 kapi), ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika..
• s kompleksnim liječenjem postmenopauzalne osteoporoze: 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

Doziranje se obično daje na osnovu količine vitamina D koja dolazi s hranom..

Nuspojava

Predozirati
Simptomi predoziranja: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, tjeskoba, žeđ, poliurada, proljev, crijevne kolike. Uobičajeni simptomi uključuju glavobolju, bolove u mišićima i zglobovima, mentalne poremećaje, uključujući depresiju, stupor, ataksiju i progresivno mršavljenje. Bubrežna disfunkcija razvija se s albinurijom, eritrocitirijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i visokim krvnim tlakom.

U teškim slučajevima može doći do zamućivanja rožnice, rjeđe oticanja optičke papile, upale šarenice do razvoja katarakte.
Može doći do stvaranja kamenca iz bubrega i dolazi do kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne žile, srce, pluća i kožu..
Kolestatska žutica se rijetko razvija..

liječenje
Prekinuti upotrebu lijeka. Posjetiti doktora. Uzimajte puno tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija..

Interakcija s drugim lijekovima

posebne upute
Izbjegavajte predoziranje.
Pri pojedinačnom pružanju specifične potrebe trebalo bi uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina..
Prevelike doze vitamina D₃ dugotrajno ili opterećenje doze može uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D₃.
Utvrđivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene trebao bi pojedinačno odrediti liječnik i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života.
Ne upotrebljavati istodobno s vitaminom D₃ visoke doze kalcija.
Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije kalcija i fosfata u krvi i urinu.

Obrazac za puštanje
Kapi za oralnu primjenu 15 000 IU / ml. 10 ml ili 15 ml po bočici tamnog stakla s polietilenskim čepom i kapaljkom s napuhanim polietilenskim poklopcem s "prvim otvaranjem" s garancijskim prstenom. 1 bočica zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 5 ° C do 25 ° C. Čuvati od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece..

Datum isteka 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Na šalteru.

Proizvođač

Organizacija za pritužbe potrošača
Dioničko društvo "Hemijsko-farmaceutska tvornica" AKRIKHIN "
(JSC AKRIKHIN), Rusija
142450, Moskovska oblast, Noginsky okrug, grad Staraya Kupavna, ul. Kirova, d. 29.

Upute za uporabu Aquadetrim ® (Aquadetrim)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Kontakti za pozive:

Oblik doziranja

reg. Br: P N014088 / 01 od 10.06.08. - Neograničeno Datum preregistracije: 21.06.2017.

Aquadetrim ®

Oblik otpuštanja, pakiranje i sastav lijeka Aquadetrim ®

Kapi za oralnu primjenu u obliku bezbojne, prozirne ili blago opalescentne tekućine s mirisom anisa.

1 ml (30 kapi)
kolekalciferol (vit. D 3)	15 000 IU

Pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, anius aroma, benzil alkohol, pročišćena voda.

10 ml - boce od tamnog stakla (1) s čepom i kapalicom - paketi od kartona.
15 ml - boce od tamnog stakla (1) s čepom-kapalicom - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Vitamin D 3 je aktivni antirahitski faktor. Najvažnija funkcija vitamina D 3 je reguliranje metabolizma kalcija i fosfata, što doprinosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.

Vitamin D 3 prirodni je oblik vitamina D koji se kod ljudi stvara u koži izlaganjem suncu. U usporedbi s vitaminom D 2, karakterizira ga 25% veća aktivnost..

Vitamin D veže se za specifični receptor vitamina D (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene ionskog kanala TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (kalbindin; osigurava transport kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; pruža mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; osigurava regulaciju krvnog tlaka, kao ključni element RAAS-a), IGFBP (protein sličan faktoru rasta koji djeluje na inzulinu; pojačava učinke inzulina sličnog faktora rasta), FGF23 i FGFR23 ( fibroblasti 23; reguliraju razinu kalcija, fosfatnih aniona, procese diobe fibroblastnih stanica), TGFB1 (transformirajući faktor rasta beta-1; regulira diobu stanica i diferencijaciju osteokita, hondrocita, fibroblasta i keratinocita), LRP2 (protein 2-vezan za LDL receptor ; posreduje endocitozu lipoproteina niske gustoće), INSR (receptor za inzulin) na; pruža učinak inzulina na bilo koju vrstu stanica).

Kolekalciferol igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevima, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije kostiju, a regulira i izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega..

Koncentracija kalcijevih iona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa koštanih mišića, rad miokarda, potiče živčano uzbuđenje, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, oslabljena apsorpcija, nedostatak kalcija, kao i nedovoljno izlaganje suncu tijekom razdoblja naglog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu osjetiti simptome tetanije, oštećene procese kalcifikacije kosti novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena tijekom menopauze, jer one često razvijaju osteoporozu zbog hormonskih poremećaja.

Vitamin D ima niz takozvanih ekstra skeletnih učinaka..

Vitamin D sudjeluje u funkcioniranju imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu limfocita T-pomagala i diferencijaciju B-limfocita. Brojna ispitivanja pokazala su smanjenje učestalosti respiratornih infekcija vitaminom D.

Pokazalo se da je vitamin D važan element homeostaze imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (uključujući šećernu bolest tipa 1, multiplu sklerozu, reumatoidni artritis, upalne bolesti crijeva).

Vitamin D ima antiproliferativne i diferencirajuće učinke koji određuju onkoprotektivni učinak vitamina D. Napominje se da se učestalost nekih tumora (karcinom dojke, rak debelog crijeva) povećava s niskom razinom vitamina D u krvi.

Vitamin D sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u unutarćelijskim putovima signala receptora za inzulin), IGF (faktor rasta sličan inzulinu; regulira ravnotežu masnog tkiva i mišićnog tkiva), PPAR-δ (aktivirani receptor peroksisomski proliferatori, tip δ; potiče preradu viška kolesterola).

Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes tipa 2).

Receptori vitamina D i metabolizirajući enzimi izraženi su u arterijskim žilama, srcu, te u gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti. Životinjski modeli pokazuju antiaterosklerotski učinak, supresiju renina i sprječavanje oštećenja miokarda i još mnogo toga. Niske razine vitamina D u ljudi povezane su s nepovoljnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti, poput dijabetesa melitusa, dislipidemije, arterijske hipertenzije i povezane su s rizikom od kardiovaskularnih katastrofa, uključujući udaraca.

Studije na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazale su da vitamin D 3 smanjuje nakupljanje amiloida u mozgu i poboljšava kognitivne funkcije. Neintervencijske studije na ljudima pokazale su da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava s niskom razinom vitamina D i niskim unosom vitamina D. Prehrambeni rad i smanjenje incidencije Alzheimerove bolesti pri smanjenju razine vitamina D.

farmakokinetika

Vodena otopina kolekalciferola bolje se apsorbira od otopine ulja (to je važno kada se koristi kod prijevremeno rođene djece, jer u ovoj kategoriji bolesnika nema dovoljno proizvodnje i opskrbe žuči u crijevima, što narušava apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina).

Nakon oralne primjene, kolekalciferol se apsorbira iz tankog crijeva..

Raspodjela i metabolizam

Metabolizira se u jetri i bubrezima.

Prodire kroz placentarnu barijeru. Izlučuje se u majčinom mlijeku. Kolekalciferol se nakuplja u tijelu.

T 1/2 kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana. Izlučuje se bubrezima u maloj količini, najveći dio se izlučuje žuči.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Kod zatajenja bubrega moguće je povećanje T 1/2.

Indikacije lijeka Aquadetrim ®

Prevencija i liječenje:

• manjak vitamina D;
• rahitis i bolesti slične rahitu;
• hipokalcemička tetanija;
• osteomalacija;
• bolesti metaboličkih kostiju (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparatireoidizam).

Liječenje osteoporoze, uključujući postmenopauza (kao dio složene terapije).

Otvorite popis kodova ICD-10

ICD-10 kod	naznaka
E20.0	Idiopatski hipoparatiroidizam
E20.1	pseudohipoparatireoidizam
E55	Manjak vitamina D
E55.0	Aktivni rahit
E72.0	Poremećaji transporta aminokiselina
E83.3	Poremećaji metabolizma fosfora i fosfataze
M80.0	Postmenopauzalna osteoporoza s patološkim prijelomom
M80.1	Osteoporoza s patološkim lomom nakon uklanjanja jajnika
M80.2	Osteoporoza patološkog prijeloma uzrokovana nepokretnošću
M80.4	Ljekovita osteoporoza s patološkim prijelomom
M80.5	Idiopatska osteoporoza s patološkim prijelomom
M80.8	Ostala osteoporoza s patološkim prijelomom
M81.0	Postmenopauzalna osteoporoza
M81.1	Osteoporoza nakon uklanjanja jajnika
M81.2	Nepokretnost Osteoporoza
M81.4	Ljekovita osteoporoza
M81.5	Idiopatska osteoporoza
M81.8	Ostala osteoporoza (senilna osteoproza)
M82	Osteoporoza kod bolesti klasificiranih na drugom mjestu
M83	Osteomalacija u odraslih
N25.0	Bubrežna osteodistrofija
R29.0	tetany

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, u 1 žlici tekućine (1 kap sadrži 500 IU kolekalciferola). Ako liječnik nije drugačije propisao, lijek se koristi u sljedećim dozama:

Kako bi se spriječilo punoročno novorođenčad od 4 tjedna života do 2-3 godine, uz pravilnu njegu i dovoljno izlaganje svježem zraku, lijek se propisuje u dozi od 500 IU (1 kapi) / dan.

Nedonoščadi u dobi od 4 tjedna, blizanci i djeca koja žive u nepovoljnim uvjetima, propisuju se 1000-1500 IU (2-3 kapi) / dan.

Ljeti se doza može smanjiti na 500 IU (1 kap) dnevno.

Zdrave odrasle osobe bez malapsorpcije - 500 IU (1 kap) dnevno; odrasli bolesnici sa sindromom malapsorpcije - 3000-5000 IU (6-10 kapi) / dan.

Trudnici se tijekom trudnoće propisuje 500 IU (1 kapi) dnevno, ili 1000 IU (2 kapi) / dan, počevši od 28. tjedna trudnoće.

U postmenopauzalnom razdoblju propisano je 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

Za liječenje rahitisa lijek se propisuje svakodnevno u dozi od 1000-5000 IU (2-10 kapi) / dan u trajanju od 4-6 tjedana, ovisno o težini rahitisa (I, II ili III) i tijeku bolesti. U tom slučaju treba pratiti kliničko stanje i biokemijske parametre pacijenta (kalcij, fosfor, aktivnost alkalne fosfataze u krvi i urinu). Početna doza je 1000 IU / dan tijekom 3-5 dana, a zatim se uz dobru toleranciju doza povećava na pojedinačni tretman (obično do 3000 IU / dan). Doza od 5000 IU dnevno propisana je samo za izražene koštane promjene.

Ako je potrebno, nakon stanke od 1 tjedna, liječenje se može ponoviti..

Liječenje treba nastaviti sve dok se ne postigne jasan terapeutski učinak, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500-1500 IU / dan.

U liječenju bolesti poput rahitisa propisuje se 20 000-30 000 IU (40-60 kapi) dnevno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod nadzorom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika..

U liječenju postmenopauzalne osteoporoze (u sklopu složene terapije) propisano je 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

Doza se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D koja se isporučuje s hranom..

Nuspojava

Simptomi hipervitaminoze D: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glavobolje, bolovi u mišićima i zglobovima; zatvor suha usta poliurije; slabost; mentalni poremećaj, uključujući depresija; gubitak težine; poremećaj spavanja; porast temperature; u urinu se pojavljuju proteini, bijele krvne stanice, hijalin cilindri; povećana razina kalcija u krvi i njegovo izlučivanje s urinom; moguća kalcifikacija bubrega, krvnih žila, pluća. Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je otkazati lijek, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

Ostalo: moguće su reakcije preosjetljivosti..

kontraindikacije

• hipervitaminoza D;
• hiperkalcemija;
• hiperkalciurija;
• urolitijaza (stvaranje bubrežnih kamenaca kalcijevog oksalata);
• sarkoidoza;
• akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;
• zatajenje bubrega;
• aktivni oblik plućne tuberkuloze;
• preosjetljivost na komponente lijeka (posebno na benzil alkohol).

S oprezom, lijek treba primjenjivati ​​kod pacijenata u stanju imobilizacije; kod uzimanja tiazida, srčanih glikozida (posebno digitalis glikozida); tijekom trudnoće i dojenja (dojenje); u dojenčadi s predispozicijom za rani rast fontanela (kada se od rođenja utvrde male veličine prednjeg fontanela).

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće vitamin D 3 se ne smije koristiti u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenog učinka u slučaju predoziranja.

S oprezom, vitamin D 3 treba propisati tijekom dojenja, kao kada se lijek koristi u velikim dozama kod dojilje, moguć je razvoj simptoma predoziranja kod djeteta.

Koristite za oslabljenu funkciju jetre

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena kod djece

posebne upute

Predoziranje treba izbjegavati..

Pri pojedinačnom pružanju specifične potrebe trebalo bi uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina..

Prekomjerno duge doze vitamina D3 ili šok doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Utvrđivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene treba odrediti pojedinačno od strane liječnika i svaki put ih korigirati tijekom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života.

Nakon postizanja odgovarajuće razine koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 IU (3-4 kapi) / dan.

Ne koristite visoke doze kalcija istodobno s vitaminom D3.

Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije fosfata u krvi i urinu.

Uz dugotrajnu primjenu kolekalciferola potrebno je redovito utvrđivati ​​razinu kalcija u serumu i urinu u krvi, kao i procjenjivati ​​funkciju bubrega mjerenjem serumskog kreatinina. Ako je potrebno, dozu kolekalciferola treba prilagoditi ovisno o razini kalcija u serumu.

Predozirati

Simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, tjeskoba, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Uobičajeni simptomi su glavobolja, bolovi u mišićima i bolovi u zglobovima, mentalni poremećaji, uključujući depresija, ataksija, stupor, progresivno mršavljenje. Bubrežna disfunkcija razvija se albuminurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenim krvnim tlakom.

U teškim slučajevima moguće je zamućivanje rožnice, rjeđe - oticanje optičke papile, upala šarenice do razvoja katarakte. Moguće stvaranje bubrežnih kamenaca, kalcifikacija mekih tkiva, uklj. krvne žile, srce, pluća, koža.

Kolestatska žutica se rijetko razvija..

Liječenje: povlačenje lijekova. Dodijelite veliku količinu tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija..

Interakcija lijekova

Antiepileptički lijekovi, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D 3.

Upotreba zajedno s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istodobna primjena s srčanim glikozidima može pojačati njihov toksični učinak (povećava rizik od manifestacija srčanih aritmija).

Uvjeti skladištenja lijeka Aquadetrim ®

Lijek treba čuvati u originalnom pakiranju izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Aquadetrim kapi za unutarnju upotrebu 15000ME / ml fl 10ml

Šifra dobavljača:

Aktivne tvari:

Obrazac za izdavanje:

Proizvođač:

Vrijedi do:

Cijena predbilježbe: 178 rub.

Cijena vrijedi prilikom narudžbe na stranici

Postoje kontraindikacije, posavjetujte se s liječnikom

Izgled proizvoda može se razlikovati od onog prikazanog na fotografiji.

• Upute za uporabu

Upute za korištenje

Struktura

1 ml pripravka sadrži: aktivnu tvar: kolekalciferol (vitamin D3) 15 000 ME pomoćnih tvari: makrogol gliceril ricinoleat, saharozu, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunsku kiselinu monohidrat, aromu anisa, benzil alkohol, pročišćenu vodu.

farmakokinetika

Vodena otopina vitamina D3 bolje se apsorbira od otopine ulja. U nedonoščadi dolazi do nedovoljnog stvaranja i ulaska žuči u crijeva, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Nakon oralne primjene, doza kalciferola apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluživot kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega. Lijek prelazi placentarnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Izlučuje se bubrezima u maloj količini, najveći dio se izlučuje žuči. Vitamin D3 ima svojstvo nakupljanja.

Indikacije za uporabu

Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D. Prevencija i liječenje rahita, rahitoljubivih bolesti, hipokalcemijske tetanije, osteomalacije i koštanih bolesti temeljenih na metabolizmu (poput hipoparatireoidizma i pseudohipoparatireoidizma). U složenom liječenju osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, posebno na benzil alkohol. Hipervitaminoza D, povećana koncentracija kalcija u krvi (hiperkalciemija), pojačano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija), urolitijaza (stvaranje kamenja kalcijevog oksalata), sarkoidoza, akutna i kronična oboljenja jetre i bubrega, zatajenje bubrega, aktivni oblik plućne tuberkuloze. Dječja dob do 4 tjedna života. S oprezom: stanje imobilizacije kod uzimanja tiazida, srčani glikozidi (posebno digitalis glikozidi); tijekom trudnoće i dojenja. U dojenčadi, s predispozicijom za rani porast fontanela (kada se od rođenja uspostave male veličine prednjeg tempora)

Doziranje i primjena

Oralno. Uzmite lijek u žlicu tekućine. 1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D3. Ako liječnik nije drugačije propisao, lijek se primjenjuje u sljedećim dozama: Preventivne doze: - novorođena novorođenačka djeca u dobi od 4 tjedna života, do 2-3 godine uz pravilnu njegu i dovoljno izlaganja svježem zraku: 500 - 1000 ME (1-2 kapi) dnevno; - nedonoščad, u dobi od 4 tjedna, blizanci, novorođenčad u lošim životnim uvjetima: 1000 - 1500 ME (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno. - trudnice: dnevna doza od 500 ME (1 kap) vitamina D3 tijekom cijelog razdoblja trudnoće, odnosno 1000 ME (2 kapi) dnevno, počevši od 28. tjedna trudnoće. - u postmenopauzalnom razdoblju 500 - 1000 ME (1-2 kapi) dnevno. Terapijske doze: - za rahit: dnevno 2000 - 5000 ME (4-10 kapi), ovisno o težini rahita (I, II ili III) i tijeku, 4-6 tjedana, pod budnim nadzorom kliničkog stanja i proučavanje biokemijskih parametara (kalcija, fosfora, alkalne fosfataze) krvi i urina. Počnite s 2000 ME za 3-5 dana. Zatim se uz dobru toleranciju doza povećava na pojedinačnu terapijsku dozu (najčešće 3000 ME). Doza od 5000 ME propisana je samo za teške koštane promjene. Ako je potrebno, nakon tjedan dana pauze, možete ponoviti tijek liječenja. Liječenje se provodi sve dok se ne postigne jasan terapeutski učinak, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 do 1500 IU dnevno. - u liječenju bolesti poput rahita: 20 000 - 30 000 ME dnevno (40 - 60 kapi), ovisno o dobi, težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika. - u složenom liječenju postmenopauzalne osteoporoze: 500 - 1000 ME (1-2 kapi) dnevno

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu pri temperaturi ne većoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

posebne upute

Izbjegavajte predoziranje. Pri pojedinačnom pružanju specifične potrebe trebalo bi uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina. Prevelike doze vitamina D3, koje se koristi kontinuirano ili u šok dozama, mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3. Utvrđivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene treba odrediti pojedinačno od strane liječnika i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života. Ne koristite visoke doze kalcija istodobno s vitaminom D3. Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije kalcija i fosfata u krvi i urinu.

Opis

Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa. Farmakoterapijska skupina Regulator metabolizma kalcij-fosfor

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Proizvođač i organizacija koja prihvaća žalbe potrošača

OJSC Hemijsko-farmaceutski kombinat AKRIKHIN. 142450, Moskovska oblast, Noginsky okrug, grad Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29 Tel. (495) 702 95 06; faks (495) 702 95 03

farmakodinamiku

Vitamin D3 je aktivni antirahitski faktor. Najvažnija funkcija vitamina D3 je reguliranje metabolizma kalcija i fosfata, što doprinosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura. Vitamin D3 prirodni je oblik vitamina D koji se kod ljudi stvara u koži izlaganjem suncu. U usporedbi s vitaminom D2, karakterizira ga 25% veća aktivnost. Kolekalciferol igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata iz crijeva, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije kostiju, a također regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih iona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa koštanih mišića, rad miokarda, potiče živčano uzbuđenje i regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D potreban je za normalno funkcioniranje paratireoidnih žlijezda, a također je uključen u rad imunološkog sustava, utječući na proizvodnju limfokina. Manjak vitamina D u hrani, kršenje njegove apsorpcije, nedostatak kalcija, kao i nedovoljno izlaganje sunčevoj svjetlosti tijekom razdoblja intenzivnog rasta djeteta, dovodi do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije, trudnice mogu osjetiti simptome tetanije, oštećene procese kalcifikacije koštanog tkiva novorođenčadi, Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena tijekom menopauze, jer one često razvijaju osteoporozu, zbog hormonalnih poremećaja.

Nuspojave

Preosjetljivost na komponente lijeka, hipervitaminoza D (simptomi hipervitaminoze: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glavobolje, bolovi u mišićima i zglobovima; zatvor, suha usta; poliurija; slabost; mentalni poremećaji, uključujući depresiju; gubitak težine; oslabljenost spavanje; groznica; proteini, leukociti, hijalin cilindri pojavljuju se u urinu; povećana razina kalcija u krvi i njegovo izlučivanje u mokraći; moguća kalcifikacija bubrega, krvnih žila, pluća). Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je otkazati lijek, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće vitamin D3 se ne smije koristiti u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja. Vitamin D3 treba propisati s oprezom ženama koje doje dijete - lijek koji majka uzima u velikim dozama može izazvati simptome predoziranja kod djeteta. Tijekom trudnoće i dojenja, doza vitamina D3 ne smije prelaziti 600 ME dnevno.

Interakcija

Antiepileptički lijekovi, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D3. Upotreba zajedno s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije. Istodobna primjena s srčanim glikozidima može pojačati njihov toksični učinak (povećava rizik od manifestacija srčanih aritmija).

Predozirati

Simptomi predoziranja: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, tjeskoba, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Uobičajeni simptomi su glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uključujući depresiju, stupor, ataksiju i progresivno mršavljenje. Bubrežna disfunkcija razvija se s albinurijom, eritrocitirijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenim krvnim tlakom. U teškim slučajevima može doći do zamućivanja rožnice, rjeđe oticanja optičke papile, upale šarenice do razvoja katarakte. Može doći do stvaranja kamenca iz bubrega i dolazi do kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne žile, srce, pluća i kožu. Kolestatska žutica se rijetko razvija. Liječenje Prekinite uporabu lijeka. Posjetiti doktora. Uzimajte puno tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija..

Obrazac za puštanje

Kapi za oralnu primjenu 15 000 IU / ml. 10 ml u tamnim staklenim bocama s polietilenskim čepom i kapaljkom s navojnim polietilenskim poklopcem s prstenastim jamstvenim prstenom. 1 bočica zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Aquadetrim

Upute za korištenje:

Cijene u internetskim ljekarnama:

Aquadetrim - lijek koji se koristi za popunjavanje nedostatka vitamina D3 i reguliranje metabolizma kalcija i fosfora.

Oblik i sastav izdavanja

Aquadetrim proizvodi se u obliku bezbojnih prozirnih kapi za oralnu primjenu s mirisom anisa, u bočicama od 10 ml s čepom za kapaljku.

30 kapi (1 ml) sadrži 15 tisuća IU kolekalciferola (vitamin D3) i pomoćnih sastojaka: saharoze, makrogol gliceril ricinoleat, limunske kiseline monohidrat, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, benzil alkohol, aromu anisa i pročišćenu vodu.

Indikacije za uporabu

Upotreba Aquadetrima može povećati apsorpciju fosfata i Ca2 u crijevima, pomaže mineralizaciju kostiju i osigurava rad paratiroidnih žlijezda. Lijek također doprinosi stvaranju zuba i kostura u djece..

Aquadetrim prema uputama propisan je za prevenciju i liječenje:

• Raketi i rahiti slične bolesti;
• Drugi oblici nedostatka vitamina D;
• osteomalacija;
• Hipokalcemička tetanija;
• Metaboličke osteopatije (hipoparatiroidizam i pseudohipoparatireoidizam).

Kao dio sveobuhvatnog liječenja, Aquadetrim je propisan u pozadini osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

kontraindikacije

Upotreba akvadrama kontraindicirana je u pozadini:

• Hipervitaminoza D;
• hiperkalcemija;
• hiperkalciurija;
• Urolitijaza (s stvaranjem kamenja kalcijevog oksalata u bubrezima);
• sarkoidoza;
• Bolest bubrega (akutna i kronična);
• Bubrežna / jetrena insuficijencija;
• Aktivni oblik plućne tuberkuloze;
• Preosjetljivost na vitamin D3 i pomoćne tvari na kapljice (posebno - na benzil alkohol).

Lijek nije propisan djeci mlađoj od jednog mjeseca..

U skladu s uputama, Aquadetrim treba uzimati s oprezom:

• Pacijenti u stanju imobilizacije;
• Istovremeno s tiazidima, srčanim glikozidima;
• Trudnice i dojeće žene;
• Dojenčad s predispozicijom za rani porast fontanela (s malom veličinom prednjeg temporalisa).

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, rastvarajući u žlici vode. Jedna kap Aquadetrim sadrži 500 IU kolekalciferola. Doziranje se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D koju pacijent primi u prehrani.

Za prevenciju od dobi od 4 tjedna, novorođenčadi se daje dugoročno 1000 IU (1-2 kapi) Aquadetrim dnevno, a ljeti - 500 IU. Recepcija je indicirana za djecu do 2-3 godine. Doziranje se promatra u slučajevima kada su djeca dovoljno na svježem zraku. Uz lošu njegu, kao i prijevremeno rođene bebe, blizance i djecu koja žive u nepovoljnim uvjetima, dnevna doza može se povećati na 1500 IU.

Ako postoje indikacije i ovisno o pojedinačnim čimbenicima, primjena Aquadetrima javlja se u jednom od dva shema:

• Tijekom trudnoće - 500 IU dnevno;
• Počevši od 28. tjedna - 1000 IU dnevno.

Za liječenje rahitisa, ovisno o njegovoj težini, propisuje se svakodnevno u trajanju od 1-1,5 mjeseci pri 2000-5000 IU Aquadetrima dnevno. Tijekom terapije lijekovima potrebno je pratiti kliničko stanje pacijenta i biokemijske parametre krvi i urina. Obično se propisuje doza od 5000 IU dnevno samo u pozadini izraženih koštanih promjena. Nakon dobivanja jasnog terapeutskog učinka, doziranje se smanjuje na profilaktičko (1-3 kapi dnevno).

Za liječenje bolesti sličnih rahitisu, ovisno o tjelesnoj težini, dobi i težini simptoma, propisano je 20.000-30.000 IU pod stalnim nadzorom biokemijskih parametara krvi i urina. Trajanje liječenja 1-1,5 mjeseci.

Kao dio složene terapije u pozadini postmenopauzalne osteoporoze obično se propisuje 1-2 kapi Aquadetrima dnevno.

Nuspojave

U pravom doziranju akvaetetrim se dobro podnosi. Tijekom terapije treba obratiti pažnju na simptome hipervitaminoze D, koji se manifestiraju u obliku:

• Gubitak apetita, mučnina, povraćanje;
• Glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima;
• Zatvor
• Suha usta;
• poliurija
• slabosti;
• Mentalni poremećaji, uključujući depresiju;
• Gubitak tjelesne težine;
• Poremećaji spavanja;
• Povećanje temperature i razine kalcija u krvi, kao i njegovo izlučivanje s urinom;
• Pojava proteina, bijelih krvnih zrnaca, hijalinskih cilindara u urinu;
• Kalcifikacija krvnih žila, bubrega, pluća.

Ako se pojave ovi simptomi, Aquadetrim se otkazuje, a unos kalcija je također ograničen, a propisani su vitamini A, B i C.

U nekim slučajevima, tijekom terapije, mogu se razviti reakcije preosjetljivosti..

posebne upute

Pri uporabi lijeka treba uzeti u obzir sve moguće izvore unosa vitamina D..

Primjena Aquadetrim kod djece treba provoditi pod liječničkim nadzorom. Ovisno o podacima analize, režim lijeka može se prilagoditi (posebno u djece u prvim mjesecima života).

Treba imati na umu da produljena upotreba lijeka u visokim dozama može uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Istodobna primjena Aquadetrima i kalcija u visokim dozama se ne preporučuje.

Tijekom terapije treba pratiti razinu kalcija u mokraći i krvi..

analoga

Analozi Aquadetrima su:

Uvjeti skladištenja

Aquadetrim je dostupan na šalteru. Rok trajanja kapi je 3 godine..

Aquadetrim vitamin D3

Upute za uporabu

• ruski
• қазақша

Trgovački naziv

AQUADETRIME vitamin D3

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Kapi za oralnu primjenu 15 000 ME / ml, 10 ml

Struktura

Sadrži 1 ml otopine

aktivna tvar - kolekalciferol 15 000 IU,

pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, anius aroma, benzil alkohol, pročišćena voda.

Opis

Prozirna, bezbojna tekućina (dopuštena je opalescencija) s mirisom anisa.

Farmakoterapijska skupina

vitamini Vitamin A i D i njihova kombinacija. Vitamin D i njegovi derivati. Colecalciferol.

ATX kôd A11CC05

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Vodena otopina vitamina D3 bolje se apsorbira od otopine ulja (što je važno kada se koristi kod nedonoščadi). Nakon oralne primjene kolekalciferola, dolazi do apsorpcije u tankom crijevu pasivnom difuzijom od 50 do 80% doze.

Brzo se apsorbira (u udaljenom tankom crijevu), ulazi u limfni sustav, ulazi u jetru i u opći krvotok. U krvi se veže na alfa2-globuline, a djelomično na albumin. Akumulira se u jetri, kostima, skeletnim mišićima, bubrezima, nadbubrežnim žlijezdama, miokardu, masnom tkivu. TCmax (razdoblje maksimalne koncentracije) u tkivima je 4-5 sati, tada se koncentracija lijeka lagano smanjuje, dulje vrijeme ostaje na konstantnoj razini. U obliku polarnih metabolita lokalizira se uglavnom u membranama stanica i mikrosoma, mitohondrijama i jezgrama. Prodire kroz placentnu barijeru, izlučuje se u majčinom mlijeku.

Odlaže se u jetri.

Metabolizira se u jetri i bubrezima: u jetri se pretvara u neaktivni metabolit, kalcifediol (25-dihidroholekalciferol), u bubrezima se pretvara iz kalcifediola u aktivni metabolit, kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol) i neaktivni metabolit 24,25-diksiroksi. Podvrgava se enterohepatičkoj recirkulaciji. Poluvrijeme života u krvi je nekoliko dana i može se povećati u slučaju bolesti bubrega.

Vitamin D i njegovi metaboliti izlučuju se putem žuči, a mala količina - bubrezima. kumulira.

farmakodinamiku

Aquadetrim vitamin D3 je antirahitski lijek. Najvažnija funkcija Aquadetrim vitamina D3 je reguliranje metabolizma kalcija i fosfata, što doprinosi mineralizaciji i rastu kostura. Vitamin D3 prirodni je oblik vitamina D koji se kod ljudi formira u koži pod utjecajem sunčeve svjetlosti. On igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata iz crijeva, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije kostiju, a također regulira reapsorpciju kalcija i fosfata putem bubrega. Kalcijevi ioni uključeni su u brojne važne biokemijske procese koji određuju održavanje mišićnog tonusa u skeletnim mišićima, u provođenju živčanog uzbuđenja i u procesu zgrušavanja krvi. Aquadetrim vitamin D3 potiče proizvodnju limfokina.

Indikacije za uporabu

Prevencija i liječenje

prevencija i liječenje rahitisa i osteomalacije u djece i odraslih

prevencija rahitisa u nedonoščadi

prevencija nedostatka vitamina D kod djece i odraslih koji su u riziku od ovog stanja bez crijevne apsorpcijske patologije

prevencija nedostatka vitamina D kod djece i odraslih s malapsorpcijom

liječenje hipoparatireoidizma u odraslih

Kao dio složene terapije

Doziranje i primjena

Dozu lijeka treba postaviti pojedinačno, uzimajući u obzir ukupnu upotrebu kalcija (kako u dnevnoj prehrani, tako i u obliku lijekova).

Lijek se uzima oralno s malom količinom tekućine..

1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D3. Kako biste precizno izmjerili dozu lijeka, držite bočicu pod kutom od 45 ° tijekom brojanja kapi.

Sprječavanje nedostatka vitamina D:

Djeca iz 2. tjedna života i odrasli od 500 IU (1 kap) dnevno

Liječenje nedostatka vitamina D:

Liječnik pojedinačno određuje dozu lijeka, ovisno o stupnju manjka vitamina D.

Rahiti ovisni o vitaminu D:

Djeca od 3.000 IU do 10.000 IU (6-20 kapi) dnevno

Osteomalacija povezana s primjenom antikonvulziva:

Djeca - 1000 IU (2 kapi dnevno)

Odrasli - 1000-4000 IU (2-8 kapi) dnevno

Uz osteomalaciju i osteoporozu kao dio složene terapije -500-1000 IU (1-2 kapi) dnevno. Dozu određuje liječnik pojedinačno, ovisno o uzroku i ozbiljnosti bolesti.

Nuspojave

Nije primijećeno kad se koristi u preporučenim dozama. U slučaju rijetko primijećene pojedinačne preosjetljivosti na vitamin D3 ili kao rezultat primjene previsokih doza tijekom dužeg razdoblja, može doći do predoziranja vitaminom D3, hipervitaminoze vitamina D3.

hiperkalcemija i hiperkalciurija

alergijske reakcije (svrbež, osip, urtikarija)

gastrointestinalni poremećaji (zatvor, nadimanje, mučnina, bol u trbuhu ili proljev)

kontraindikacije

- preosjetljivost na aktivnu tvar ili na komponente lijeka, posebno na benzil alkohol

- hipervitaminoza vitamina D

- povišena razina kalcija i fosfora u krvi i urinu

- kalcijevi bubrežni kamenci

Interakcije s lijekovima

Antiepileptički lijekovi (posebno fenitoin i fenobarbital), rifampicin smanjuju reapsorpciju vitamina D3.

Upotreba vitamina D3 istodobno s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istodobna primjena vitamina D3 sa srčanim glikozidima može pojačati njihov toksični učinak (povećava rizik od manifestacija poremećaja srčanog ritma).

Dugotrajna primjena antacida koji sadrže aluminij i magnezij u kombinaciji s vitaminom D može povećati koncentraciju aluminija u krvi i, kao rezultat, toksični učinak aluminija na koštano tkivo i hipermagnezijemiju u bolesnika s bubrežnim zatajenjem.

Pripravci koji sadrže visoku koncentraciju kalcija i fosfora povećavaju rizik od razvoja hiperfosfatemije. Istodobna primjena s drugim analogima vitamina D povećava rizik od razvoja hipervitaminoze vitamina D.

Ketokonazol može inhibirati i biosintezu i katabolizam 1,25 (OH) 2-kalkalciferola.

Vitamin D je antagonist lijekova koji se koriste za hiperkalcemiju: kalcitonin, etidronat, pamidronat.

posebne upute

Prevelike doze vitamina D3, koje se koristi kontinuirano ili u šok dozama, mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Utvrđivanje djetetove dnevne potrebe za vitaminom D i način njegove primjene trebao bi pojedinačno odrediti liječnik, a svaki put ih treba korigirati tijekom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života.

Koristite s oprezom kod imobiliziranih bolesnika, kod bolesnika koji uzimaju tiazidne diuretike, u bolesnika s urolitijazom, kao i u bolesnika sa srčanom bolešću i uzimaju srčane glikozide.

Ne koristite kalcij u velikim dozama istovremeno s vitaminom D3.

Vitamin D ne smije se uzimati s pseudohipoparatireoidizmom, jer se s ovom bolešću potreba za vitaminom D može smanjiti, što može dovesti do rizika od dugotrajnog predoziranja.

Liječenje se provodi pod periodičnim nadzorom razine kalcija i fosfora u krvi i urinu..

Kao dio lijeka benzil alkohol može doći do anafilaktoidne reakcije.

S obzirom na sadržaj saharoze, pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajima povezanima s netolerancijom na fruktozu, sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati lijek.

Vitamin D treba propisati s velikom oprezom novorođenčadi s malim dimenzijama prednjeg fontanela..

Trudnoća i dojenje

Ne smije se primjenjivati ​​u velikim dozama u trudnica zbog mogućeg teratogenog učinka u slučaju predoziranja (vrlo visoke doze tijekom trudnoće mogu izazvati demenciju i urođene srčane mane u djece)

Uz oprez, vitamin D3 treba propisati tijekom dojenja, jer lijek koji majka uzima u velikim dozama može izazvati simptome predoziranja kod djeteta.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja

vozila ili potencijalno opasnih strojeva

Predozirati

Predoziranje vitamina D3 može se pojaviti kao rezultat uporabe velikih doza lijeka.

Simptomi: hiperkalcemija, hiperkalciurija, kalcifikacija bubrega, oštećenje kostiju, poremećaji kardiovaskularnog sustava. Hiperkalcemija se javlja nakon duže uporabe vitamina D u dozama od 50 000-100 000 IU / dan. U slučaju predoziranja lijekom, razvijaju se mišićna slabost, nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, jaka žeđ, suha usta, poliurija, letargija, konjuktivitis, fotofobija, pankreatitis, gubitak težine, pojačano znojenje, svrbež kože, vodenast nos, hipertermija smanjen libido, depresija, psihotični poremećaji, hiperkolesterolemija, povećana aktivnost transaminaze, arterijska hipertenzija, poremećaj srčanog ritma, uremija, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, gubitak težine, oštećenje bubrežne funkcije, nefrolitijaza.

Liječenje: povlačenje lijekova, piće, simptomatska terapija. Ne postoji specifičan protuotrov.

Obrazac za puštanje i pakiranje

10 ml svaka u tamnim staklenim bocama, zatvorenim čepovima od polietilena za kapaljke i navojnim polietilenskim kapicama sa "prvim otvaranjem" garancijskim prstenom.

Svaka bočica, zajedno s odobrenim uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, nalazi se u pakovanju od kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 5 ° C do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nakon prvog otvaranja pakiranja, rok trajanja je 6 mjeseci..

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Naziv i država organizacije - proizvođača

Medana Pharma AD, Poljska

Ime i država nositelja potvrde o registraciji

Khimpharm JSC, Republika Kazahstan

Naziv i država organizacije - packer

Medana Pharma AD, Poljska

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) u Republici Kazahstan

Khimpharm JSC, Shymkent, Republika Kazahstan,